Estanda konfòmite pou sistèm livrezon nikotin elektwonik (ENDS) ak e{0}}likid Ozetazini yo se sitou fòmile epi fè respekte restriksyon.Administrasyon Manje ak Medikaman (FDA), ak patisipasyon divès ajans federal ak leta. Kòm règleman ameriken yo kontinye evolye nan mitan litij ak chanjman politik yo, yo konseye patisipan endistri yo pou yo rete ajou ak dènye direktiv ak anons ranfòsman FDA yo.
I. Nwayo Otorite Regilasyon: FDA
Anba aLwa sou prevansyon fimen ak kontwòl tabak nan fanmi an, FDA kontwole e-sigarèt ak e-likid kòm"pwodwi tabak". Chemen regilasyon ki pi enpòtan an seAplikasyon pou pwodwi tabak anvan mache (PMTA).
1. PMTA (Otorizasyon Premarket)
Sa a se kondisyon konfòmite santral ak pi kritik.
¢ Egzijans:Nenpòt pwodwi ENDS prezante apre 15 fevriye 2007 dwe soumèt yon PMTA bay FDA epi jwenn otorizasyon anvan yo vann legalman nan peyi Etazini.
¢ Estanda Evalyasyon:FDA detèmine si pwodwi a "apwopriye pou pwoteksyon sante piblik," konsidere:
Enpak sou konpòtman nivo popilasyon-, sa ki gen ladan l posiblite pou jèn moun yo pran yo
Risk pou sante yo konpare ak non -itilize
Kit li ede granmoun fimè konplètman oswa siyifikativman chanje soti nan sigarèt ki ka pran dife
2. Lis engredyan
Manifakti yo dwe soumèt yon lis detaye tout engredyan yo itilize nan pwodwi yo.
3. Dokiman Sante
Tout etid ak dokiman ki gen rapò ak enpak sante pwodwi a dwe soumèt.
4. Rapò HPHC
Manifakti yo dwe rapòte nivo konstitiyan danjere ak potansyèlman danjere (HPHCs) jan FDA defini.
II. Konsepsyon pwodwi ak estanda fabrikasyon
1. Anbalaj ki reziste pou timoun-
Lwa federal egzije pou tout boutèy e-likid yo itilize anbalaj ki reziste pou timoun-.
2. Kontni nikotin
Pa gen limit maksimòm federal, men konsantrasyon nikotin ak efikasite livrezon enpòtan anpil nan evalyasyon PMTA.
3. Sekirite batri
Batri yo dwe satisfè nòm sekirite yo (pa egzanp, UL 8139) pou anpeche surchof, dife, oswa eksplozyon.
III. Restriksyon sou etikèt ak maketing
1. Etikèt avètisman
Tout anbalaj dwe montre:
"AVÈTISMAN: Pwodui sa a gen nikotin. Nikotin se yon pwodui chimik depandans."
2. Restriksyon maketing
¢Pa gen lavant bay minè
¢Gous sistèm fèmen-arom (eksepte tabak/mentol) se gwo objektif ranfòsman
¢Pa gen piblisite oryante pou jèn-
¢Pa gen okenn reklamasyon sante ki pa verifye (egzanp, "san danje," "sante")
IV. Kondisyon pou lavant ak distribisyon
1. Verifikasyon laj
Lwa federal egzije yon laj pou achte minimòm21, ak chèk ID strik.
2. Chanèl Komèsyal
Sou entènèt:Sistèm verifikasyon laj avanse- obligatwa
Yo Vann an Detay:Pwodwi yo dwe kenbe soti nan aksè dirèk kliyan
3. FINI Tracking
Manifakti yo dwe kapab trase pwodwi ENDS atravè chèn ekipman pou.
V. Règleman Adisyonèl Eta ak Lokal
Eta yo ka enpoze règ pi sevè:
¢Konplete entèdiksyon sou pwodwi aromatize (eg, MA, NJ, NY)
¢Varye to taks
¢Lòt kondisyon pou lisans oswa anrejistreman
Rezime & Rekòmandasyon Konfòmite
Pou konpayi ki vann oswa k ap antre nan mache US ENDS:
PMTA esansyèl- san otorizasyon, lavant yo ilegal
¢Swiv règleman anbalaj ak etikèt
¢Kenbe sistèm verifikasyon laj- strik
¢Siveye règleman nivo-eta yo
¢Evite jèn yo-maketing ki atiran ak reklamasyon san fondman
